公司发展
    深圳市博锐德生物科技有限公司自2009年4月成立以来，创造了新的深圳速度：2009年4月份公司注册成立、厂房设计到7月份公司生产办公场地的装修竣工；2009年8月份全部研发生产设备到位，到11月份第一批10个产品的预定型和生产工艺验证的完成；2009年9月份获得医疗企业经营许可证（两证），到12月份医疗生产许可证的获得等等，都彰显了博锐德人的一种毅力和精神，是深圳人"时间就是金钱、效率就是生命"的具体体现。

   本着服务于市场、客户就是上帝的经营理念，从产品的研发开始，博锐德人就与未来的目标客户进行了积极的沟通，在充分了解他们的需求的同时，也积极宣传公司的发展的理念和未来的产品的性能，从而获得了客户的高度的认同。与此同时，着眼于未来学术的发展和引导，公司与众多生殖医学专家联合提出了建立生殖医学标准化实验诊断的思路和理念，与上海《中国男科杂志》合办“中国男科在线”网站等等。虽然公司成立时间不长，但我们的产品和发展理念已经获得了生殖医学同道的认可和支持。

 2024年

03月   博锐德上榜”2023粤港澳大湾区企业创新力榜单—高成长创新榜

03月   “精子活性氧类物质(ROS)联合染色液”项目获得第二十二届深圳企业创新纪录荣誉证书

 2023年

12月   参加南京《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

12月   参加成都《中国性学会生殖检验分会2023年学术会议》

11月   参加西安、海口、泉州、武汉《WHO人类精液检查与处理实验室手册》

11月   获得便携式精子质量分析仪的孵育结构实用新型专利授权

10月   参加深圳第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会

10月   参加天津《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

10月   参加湖北省生殖健康学会第六次学术年会暨换届大会

10月   获得便携式精子质量分析仪外观专利授权

09月   参加南京 中华医学会第十六次全国生殖医学学术会议

09月   参加澳大利亚-阿德莱德 第十二届亚太生殖年会（ASPIRE 2023)

09月   获得“全自动化学发光酶联免疫分析仪”进口注册注册证

08月   参加深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会

08月   参加新疆《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

08月   获得便携式精子质量分析仪外观专利授权

07月   参加广东省医学会第十三次生殖医学学术会议

07月   参加河南郑州《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

07月   参加第八届中国男科海西论坛暨第五届海西男科及性医学论坛

07月   获得便携式精子质量分析仪的光路结构实用新型专利授权

06月   参加湖北武汉《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

06月   参加丹麦-哥本哈根 第39届欧洲人类生殖和胚胎学协会年会（ESHRE2023)

05月   参加南昌 第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

05月   参加甘肃兰州 《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

05月   参加上海 第87届中国国际医疗器械（秋季）博览会

05月   参加湖北省武汉市中华医学会男科学分会第二十二次全国男科学术会议  

04月   参加河南洛阳 《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

04月   荣获深圳市专精特新中小企业

03月   参加湖南省医学会男科学专业委员会第十三次学术年会

03月   参加重庆《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

03月   参加哈尔滨《WHO人类精液检查与处理实验室手册》培训班

03月   总经理程锦军荣获粤港澳大湾区创新杰出人物榜

03月   副总经理胡家纯荣获第二十一届2022年深圳市创新突出杰出贡献人物

03月   荣获第二十一届2022年深圳企业创新记录

03月   荣获第七届深圳市自主创新百强中小企业

02月   参加湖南省医学会生殖医学专业委员会2022年学术年会

 2022年

12月   博锐德再次通过国家级高新技术企业评定

11月   博锐德参加第86届中国国际医疗器械博览会

10月   博锐德参加第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

09月   博锐德参加广东省医学会第十二次生殖医学学术会议

08月   博锐德参加岭南男性生殖医学论坛

08月   博锐德参加中华医学会第十五次全国生殖医学学术会议

07月   博锐德参加浙江省生殖医学学术年会

07月   参加武汉男科年会

04月   博锐德荣获“联合染色液”发明专利证书

04月   博锐德“精子活性氧类物质(ROS)染色液(NBT法)”获得欧盟CE准入资质

03月   博锐德新产品“抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”注册成功，注册证号：湘械注准20222400474

01月   博锐德所有医疗器械产品启用UDI码

 2021年

12月  博锐德完成医疗器械唯一标识（UDI）建立

09月  博锐德获得全自动生化分析仪延续注册证

07月  博锐德通过ISO13485：2016换证监督审查

06月  博锐德获得2020年度广东省守合同重信用企业

05月  博锐德参加了“武汉无精子症诊疗新进展研讨会”

05月  博锐德参加了“2021中国国际医疗器械博览会（CMEF）”

05月  博锐德参加了“2021岭南男性生殖医学学术会议”

04月  博锐德喜获"精子-透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法）"Ⅱ类医疗器械注册证

04月  博锐德获得“BRED流式细胞仪数据分析系统V1.0”软件著作权登记证书

03月  博锐德参加了第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）

 2020年

12月  博锐德参加了人类精液分析标准化和质量控制培训班

12月  华中科技大学同济医学院生殖健康研究所廖爱华所长莅临博锐德公司参观指导

11月  博锐德参加中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议

11月  博锐德获得“便携式精子质量分析仪（医用放大镜）”注册证

11月  博锐德举办 2020 年秋季野炊活动

10月  博锐德参加2020中国国际医疗器械博览会（CMEF）

08月  博锐德参加第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）

08月  博锐德获得“便携式精液质量检测软件产品证书”

08月  博锐德获得“便携式精液质量检测软件著作权登记证书”

08月  博锐德获得“精子质量分析系统计算机软件著作权登记证书”

07月  博锐德参加广东省医学会第十次生殖医学学术会议

06月  博锐德荣获“活性氧宣传彩页、活性氧流式细胞术彩图”两项作品登记证书

06月  博锐德荣获“博锐德荣获“方形管”外观设计专利证书

04月  博锐德获得“伊红染色液”注册证

01月  博锐德举行2019年尾牙活动

 2019年

12月  博锐德再次获得国家高新证书

12月  博锐德举行公司十周年庆典

12月  博锐德获得如下产品注册证：

         “精液活性氧类物质（ROS）染色液（NBT法）”

         “精子活性氧类物质（ROS）DCFH-DA染色液（荧光染色法）”

         “精子活性氧类物质（ROS）DHE染色液（荧光染色法）”

         “精子线粒体染色液（JC-1荧光染色法）”

         “精子活性氧类物质（ROS）MitoSOX Red染色液（荧光染色法）”

         “精子活性氧类物质（ROS）联合染色液（DCFH-DA+MitoSOX Red荧法染色法）”

         “精子色霉素A3（CMA3）染色液（荧光染色法）”

11月  博锐德参加中华医学会第十三次全国生殖医学学术会议

10月  博锐德以下产品延续注册完成：

         “精浆锌测定试剂盒（5-Br-PAPS显色法）”

         “精浆柠檬酸测定试剂盒（酶法）”

10月  博锐德获得“精子顶体染色液（PNA荧光染色法）”注册证

09月  博锐德参加中华医学会男科学分会第二十次全国男科学术会议

09月  博锐德获得“精子顶体染色试剂盒”注册证

07月  博锐德以下产品延续注册完成：

         “精浆果糖测定试剂盒（酶法）”

         “精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）”         

06月  博锐德参加在奥地利维也纳举行的第35届欧洲生殖年会

06月  博锐德以下产品延续注册完成：

         “精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）”

         “诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）”

         “精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）”

         “精浆中性α-葡萄糖糖苷酶测定试剂盒（改良Cooper法）”

         “精液乳酸脱氢酶同工酶X测定试剂盒（速率法）”

         “精子包被抗体IgA检测试剂盒（乳胶法）”

         “精子包被抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）”

05月  ”精浆复合质控品“，”精子顶体酶活性测定试剂盒（固相BAPNA法）“延续注册完成     

05月  博锐德参加在香港举行的第9届亚太生殖年会 

 2018年

07月  博锐德获得ISO 13485:2016证书

07月  博锐德参加第34届欧洲生殖年会（ESHRE 2018）

04月  博锐德参加第八届亚太生殖年会（ASPIRE 2018）

 2017年

01月  博锐德在宝安沙井的新厂装修完成并完成厂房搬迁工作，新厂房投入使用

01月  博锐德再次获得生殖医学全自动生化免疫分析仪注册证

04月  博锐德参加第第七届亚太生殖年会（ASPIRE 2017）

05月  博锐德协助广东省医学会男科学专业委员会及深圳人民医院等举办“男性不育实验诊断临床路径与质量管理研讨班暨南粤男科先锋论坛鹏城会议”

05月  博锐德参加77届中国国际医疗器械（春季）博览会

07月  博锐德技术人员赴美培训

07月  博锐德参加第33届欧洲生殖年会（ESHRE 2017）

09月  博锐德获得“吖啶橙染色液”注册证，注册证号：粤深械备20170303号

10月  博锐德“BRED全自动生化免疫分析软件V6.3"获得软件产品证书

10月  博锐德参加中华医学会男科学分会第十八次全国男科学学术会议

11月  获得“第五届深圳市自主创新百强中小企业”称号

11月  博锐德获得“巴氏染色液”注册证，注册证号：粤深械备20170350号

11月  博锐德参加第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会

11月  博锐德参加第11全国生殖医学年会（CSRM 2017）

12月  博锐德生物科技有限公司承担的深圳市科技计划项目（发精子顶体反应试剂盒-一种用于检测受精功能项目的研发与产业化）通过深圳市科技创新委员会验收

 2016年

01月  离心管漏斗获得外观设计专利，专利号：ZL201530393381.X

02月  “一种离心管漏斗和带离心管漏斗的离心装置”获得实用新型专利，专利号：ZL201520790462.8

03月  “透明质酸及其衍生物包被的单精子挑选装置”获得实用新型专利

03月  “单精子选择培养皿”获得实用外观设计专利

04月  博锐德参加第6届亚太生殖年会（ASPIRE 2016)

04月  博锐德参加75届中国国际医疗器械（春季）博览会

07月  “精子DNA碎片检测试剂盒”获得发明专利证书

07月  获得四个新的商标注册证

07月  博锐德参加第32届欧洲生殖年会（ESHRE 2016）

09月  “精浆复合质控品及其制备方法、试剂盒”获得发明专利证书

10月  “多功能精子质量分析系统”参加第八届中国（深圳）创新创业大赛，获得行业决赛优胜奖

10月  博锐德参加第72届美国生殖年会（ASRM 2016）

10月  博锐德参加中华医学会男科学分会第十七次全国男科学学术会议

10月  博锐德参加76届中国国际医疗器械（秋季）博览会

11月  “一种高精度电动扫描平台”获得实用新型专利

11月  博锐德总经理程锦军获得”2016中国优秀创新企业家”荣誉称号

11月  博锐德再次获得国家高新技术企业证书

12月  荣获深圳宝安第三届创新创业大赛企业组生物与生命科技行业第二名

 2015年

01月  获得“中国医疗器械产品出口销售证明书”

         获得 "国家重点新产品证书"

         顺利通过“深圳市战略新兴产业发展专项资金项目”验收

04月  获得“中国商品条形码系统成员（续展）”证书

04月  获得“2014年度深圳市自主创新百强中小企业”称号

04月  公司获得“精子酪氨酸磷酸化的检测试剂盒及其检测方法”的发明专利  证书，专利号：ZL 2013 1 0203869.1

04月  博锐德获得科创委“男性不育公共检测平台产业化”项目验收通过；博锐德获得科创委“精子顶体酶活性定量检测试剂盒产业化”项目验收通过

05月  博锐德参加第73届中国国际医疗器械春季博览会

07月  博锐德获得发改委“生殖医学全自动生化免疫分析仪及配套试剂产业化”项目验收通过

07月  博锐德参加第31届欧洲人类生殖和胚胎学协会年会（ESHRE 2015）

08月  获得“博锐德生殖医学生化免疫分析仪操作软件V1.17”的软件产品检测及计算机软件著作权登记的软件产品证明函。

08月  “精子顶体反应（钙离子载体诱发荧光染色法）”获得2014年度深圳市科技进步二等奖

10月  博锐德参加第74届中国国际医疗器械（秋季）博览会

11月  博锐德参加在埃及沙姆沙伊赫举办的第22届中东生育协会年会。

12月  宝安区2015年创新科研团队和高层次科技创新人才生活补贴项目拟立项公示。博锐德“生殖健康不孕不育系列诊断试剂创新研发团队”在公示表中。

12月  试管婴儿固相透明质酸--单精子选择装置参加“第七届中国（深圳）创业大赛”，晋级半决赛 

 2014年

04月  博锐德参加第71届中国国际医疗器械（春季）博览会

07月  博锐德获得了顶体酶活性定量测定试剂盒注册证（粤深药监械（准）字2014第2401138号）；

         博锐德获得了“精浆复合质控品”注册证（粤深药监械（准）字2014第2401136号）。

07月  博锐德荣获“生殖医学生化免疫分析仪操作软件V1.17”计算机软件著作权登记证书。

09月  博锐德顺利获得了以下11个二类产品的重新注册证：

         精子包被抗体IgA检测试剂盒（乳胶法）（粤食药监械（准）字2014第2401261号）

         精浆中性α-葡萄糖糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法）（粤食药监械（准）字2014第2401262号）

         精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法）（粤食药监械（准）字2014第2401263号）

         精子包被抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）（粤食药监械（准）字2014第2401264号）

         精浆锌定量测定试剂盒（5-Br-PAPS显色法）（粤食药监械（准）字2014第2401265号）

         精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法）（粤食药监械（准）字2014第2401266号）

         精浆果糖定量测定试剂盒（酶法）（粤食药监械（准）字2014第2401267号）

         精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法）（粤食药监械（准）字2014第2401268号）

         精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）（粤食药监械（准）字2014第2401269号）

         精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）（粤食药监械（准）字2014第2401270号）

         诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）（粤食药监械（准）字2014第2401278号）

10月  博锐德参加第72届中国国际医疗器械（秋季）博览会

11月  博锐德荣获第十六届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品证书”

 2013年

01月  荣获深圳市高新技术企业证书

04月  荣获一种精子顶体酶活性定量检测方法及试剂盒的发明专利证书

04月  荣获一种精子顶体酶活性定量检测方法及试剂盒的发明专利证书

05月  “一种有形成分计数池及其制作方法和使用方法”获得专利，专利号：ZL200810241789.4

07月  博锐德荣获“国家级高新技术企业”证书。

12月  博锐德19个产品获得了CE（欧洲医疗器械指令981791）

12月  博锐德荣获“诱发精子顶体反应试剂盒”的创新基金项目证书。

 2012年

02月  博锐德公司获得"一种染色瓶"实用新型专利证书，专利号：ZL201120222123.1。

            博锐德公司获得"一种用于体外受精挑选精子的培养皿"实用新型专利证书，专利号：ZL201120222087.9

02月  博锐德公司获得"一种离心分离反应装置"实用新型专利证书，专利号：ZL201120222259.2。

03月  博锐德公司获得：

         精子密度梯度分离液注册证（粤深药监械（准）字2012第1400021号）；

         精子酪氨酸磷酸化检测试剂盒（荧光染色法）注册证（粤深药监械（准）字2012第1400023号）；

         精子透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法）注册证（粤深药监械（准）字2012第1400024号）；

         精子洗涤培养液注册证（粤深药监械（准）字2012第1400022号）；

         精子/血细胞染色试剂盒（紫罗兰一步染色法）注册证（粤深药监械（准）字2012第1400020号）。

04月  博锐德公司开发了BRED全自动生化免疫分析软件V6.3

04月  博锐德公司获得《全自动生化分析仪》注册证，注册证号：国食药监械（进）字2012第2401460号

06月  荣获深圳市发展与改革委员会2012年深圳市战略性新兴产业发展专项资金第一批扶持计划。

06月  荣获《一种精子顶体反应试剂盒及诱发顶体反应的检测方法和顶体反应状况的评估方法》发明专利证书。

08月  荣获深圳市科技创新委员会2012年市战略性新兴产业发展专项资金技术研究开发计划技术创新资助项目。

09月  荣获BRED全自动生化免疫分析软件V6.3软件产品证书。

11月  荣获2012年首届中国创新创业大赛深圳赛区优秀企业奖。

12月  荣获一种精液白细胞过氧化物酶检测试剂盒及检测方法的发明专利证书

 2011年

01月  精子核蛋白染色试剂盒（苯胺蓝染色法）获得了医疗器械注册证（粤深药监械（准）字2010第1400078）；

01月  精液液化剂（酶消化法）获得了医疗器械注册证（粤深药监械（准）字2011第1400008）

         精液采集器获得了医疗器械注册证，注册号为：粤深药监械（准）字2011第 1660011。

02月  深圳博锐德公司获得了国家商标局颁布的以下商标注册证：

         BRED Life Science(注册证号为第7974150号),

         SpermFunc(注册证号为第7973969号)，

         FertiMedium（注册证号为为第7973987号)，

         BreDevice（注册证号为第7973989号)，

         MaleFree（注册证号为第7973899号)。

04月  申请了发明创造专利：精子路径交叉时的路径自动识别方法及精子质量分析方法；申请号201110095652.4 ，发文序号为2011041800172150。

04月  “一次性细胞计数板”获得注册证

06月  深圳博锐德公司申请了以下四个实用新型发明创造专利：

             一次性细胞技术版，申请号或专利号为2011020220859.5；

一种染色瓶，申请号或专利号为201120222123.1；

一种用于体外受精挑选精子的培养皿，申请号或专利号为201120222087.9；

一种离心分离反应装置，申请号或专利号为201120222259.2。

06月  深圳市博锐德生物科技有限公司申请了发明创造专利：

一种精子顶体酶活性定量检测方法及试剂盒，申请号或专利号为201110181343.9。

11月  博锐德公司加入全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会员。

12月  博锐德公司获得"一种一次性细胞计数板"实用新型专利,专利号：ZL201120220859.5。

 2010年

05月  博锐德公司荣获《实用新型专利证书--一种精液采集器》》，专利号:  ZL200920134145.5；

05月  博锐德公司荣获《实用新型专利证书--一种精子-宫颈粘液相互作用的毛细管试验装置》，专利号ZL2009 2 0134817.2；

06月  博锐德公司申请了发明专利，发明创造名称：一种精子顶体反应试剂盒及诱发精子顶体反应检测的方法和顶体反应状况评估的方法，申请号：201010193044.2

06月  博锐德公司通过了ISO13485:2003体系考核

09月  博锐德获得如下产品注册证：

         “精子活体染色试剂盒（伊红染色法）”

         “精子活体染色试 剂（伊红-苯胺黑染色法）”

         “精子活体染色试剂盒(低渗膨胀法)”

09月  荣获科技型中小企业国家科技创新基金初创期企业创新项目立项：诱发精子顶体反应试剂 盒--一种用于 检测受精能力项目研发与产业化；

11月  博锐德获得如下产品注册证：

         “精液白细胞检测试剂盒（过氧化物酶染色法）”

         “精子核蛋白染色试剂盒（苯胺蓝染色法）”

11月  博锐德获得“精子染色试剂盒（Diff-Quik快速染色法）”注册证

12月  以下产品获取了广东省药监局颁发的医疗器械注册证：

 诱发精子顶体反应试剂盒（钙离子诱发荧光染色法）；

 精子DNA碎片检测试剂盒（SCD法）；

 精浆锌定量测定试剂盒（5-Br-PAPS法）；

 精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法）；

 精浆果糖定量测定试剂盒（酶法）；

 精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒（酶联免疫吸附试验）；

 精浆中性α-葡糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法）；

 精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法）；

 精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）；

 精子包被抗体IgA检测试剂盒（乳胶法）；

 精子包被抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）；

 2009年

04月  博锐德公司成立 ( 获得《企业法人营业执照》)

09月  博锐德公司加入深圳市医疗器械行业协会

09月  博锐德公司荣获《医疗器械经营企业许可证》

09月  博锐德公司荣获《体外诊断试剂医疗器械经营企业许可证》

11月  博锐德公司荣获《医疗器械生产许可证》