ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。博锐德始终以法规要求为主线，保证产品的质量水平，改善企业的管理水平，规避法律风险，顺利通过ISO13485:2016换证监督审查。