回顾2021年,博锐德在程锦军总经理等领导的带领下,各位同事齐心协力,取得了不俗的成绩,完成了十个大事件!
(1)3月,博锐德参加第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)
CACLP作为国内规模最大的IVD展会,是体外诊断行业旗帜性博览盛会,也是体外诊断产业发展的风向标。特点是信息量大、人气高、专业性强、规模大。每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、学者、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作者、实验医学工作者、大专院校专家学者等领域人士参展、参会、参观。博锐德已连续参加多次,此次携公司最新产品参展,有效的推广了公司产品,提升了公司品牌形象,同时也借此机会与多位经销商伙伴进行了面对面的交流,收获颇丰。
(2)4月 博锐德获得“BRED流式细胞仪数据分析系统V1.0”软件著作权登记证书

博锐德开发了这款流式细胞仪数据分析软件以满足客户需求,可适用于目前市面上主流的流式细胞仪,为医院开展相关流式检测项目,提供了便利。
(3)04月 博锐德获得"精子-透明质酸结合试验试剂盒(固相捕获法)"Ⅱ类医疗器械注册证

精子-透明质酸结合试验试剂盒用于评价精子成熟度以及受精功能。 专利技术,操作简单快速,无需特殊设备,10min完成检测。国内同类产品中唯一获得二类注册证。
(4)05月 博锐德参加“2021岭南男性生殖医学学术会议”



本次学术会议以“男性生育力保存”为主题,邀请国内人类精子库和辅助生殖男科领域的知名专家进行专题讲座,内容涵盖人类精子库及辅助生殖男科技术安全评估与监测等内容,会议期间同时举行岭南生殖男科医师沙龙和2021年精液分析质量控制规范化培训,特邀国家级辅助生殖技术评审专家进行男性生育力保存及精液分析质量控制的规范培训。此次会议行业大咖云集、专业性强,我司精子活性氧检测相关产品得到了与会专家的好评。
(5)05和10月 博锐德参加“2021中国国际医疗器械博览会(CMEF)”

中国国际医疗器械博览会(CMEF),始创于1979年,每年春秋两届,在经历了30年的不断创新、自我完善,已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的120000人次的政府机构采购、医院买家和经销商汇聚CMEF交易、交流。博锐德参加了2021年CMEF春季上海展会和秋季深圳展会,很好的宣传了公司的产品,提升公司品牌形象。在展会期间,大量的医疗器械经销商对我司产品表示了合作意向。
(6)05月 博锐德参加“武汉无精子症诊疗新进展研讨会”



由华中科技大学同济医学院生殖医学中心(武汉同济生殖医学专科医院)、湖北省生殖健康学会、国家卫生健康委男性生殖健康重点实验室(国家卫生健康委科学技术研究所、WHO 人类生殖研究合作中心)共同主办的《无精子症诊疗新进展研讨会暨 WHO 人类精液检查与处理实验室手册(第五版)标准化操作培训》于 2021 年 5 月 26-28 日在湖北武汉顺利举行!博锐德有幸参加了此次研讨会,并在大会期间展示了公司最新获得二类医疗器械注册证的产品“精子-透明质酸结合试验试剂盒”获得了专家与新老客户的一致好评。
(7)06月 博锐德获得2020年度广东省守合同重信用企业

博锐德已经连续3年获得该荣誉,公司一直秉承“以人为先、诚信为本、锐意进取、勤于精业”的经营方针,诚信经营,矢志成为业界最佳,在遵守法律法规要求的基础上,不断满足、引领客户需求,致力于人类健康事业的发展。
(8)07月 博锐德通过ISO13485:2016换证监督审查

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。博锐德始终以法规要求为主线,保证产品的质量水平,改善企业的管理水平,规避法律风险,顺利通过ISO13485:2016换证监督审查。
(9)09月 博锐德获得全自动生化分析仪延续注册证

国际领先的精液生化、免疫项目全自动检测专业一体机,具备WHO推荐方法学的自动检测功能及其他普通生化分析不具备的特殊的检测模式,配备有精浆复合质控品,满足质量控制和标准化要求。累计装机逾百台。
(10)12月 博锐德完成医疗器械唯一标识(UDI)建立
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是医疗器械的“身份证”,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,是解决医疗器械全球监管问题的通用语言、国际语言和专业语言。它是实现全链条医疗器械通查通识,是加强全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。实施UDI是深入健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署之一,也是落实药品安全“四个最严”的要求之一。博锐德完成UDI建立工作,进一步提升企业管理水平,提高全供应链追溯能力,提高工作效率。
2022年,在新的起点上,机遇和挑战并存,荣耀与甘苦同在。我们将继续以“帮助千千万万不孕不育家庭实现育儿梦”为使命,共同努力,紧密合作,开拓事业永续的发展之路,向着更高、更快、更强的目标阔步前行!